省食品药品监督管理局开展全省疫苗和药品安全监管工作
来源 :青海法制报 访问次数 : 发布时间:2022-01-13 15:46 打印
本报讯(记者 郭佳)近日,省政府召开全省疫苗和药品安全管理工作电视电话会议后,省食品药品监督管理局第一时间召开党组(扩大)会议,传达会议精神,专题研究部署贯彻落实措施,从六方面进一步强化当前和今后的全省疫苗和药品安全监管工作,坚决保障广大人民群众用药安全有效和身体健康。
药品生产经营领域,严格落实省级监管部门承担的药品医疗器械生产企业日常监管和监督检查责任,决不下移监管责任;疫苗流通领域,加强与卫生部门的协调配合,严格落实一类、二类疫苗各环节质量安全监督检查责任,切实形成加强疫苗流通和使用安全管理工作的合力等。
狠抓以“来源清”为重点的全过程监管,全面公开全省55家疾控机构和4761家接种单位疫苗储存和接种冷链两个关键环节的主体责任和监管责任信息,严把疫苗采购配送、储存运输、接种冷链质量安全关,让疫苗监管更规范、使用更安全。
从8月底开始,利用一个月时间,在全省开展药品生产领域问题隐患排查和整治,成立6个药品生产领域专项检查组,对全省现有的50家药品生产企业进行一次全链条、全过程、全覆盖监督检查,对不符合GMP管理规范要求的,一律责令停产和限期整改到位;对违法违规企业一律依法从严从重查处。
进一步深入开展药品流通领域隐患问题排查和整治工作,深入细致排查和整治药品采购、储存、销售等环节的质量安全隐患问题,确保不留任何死角和盲区。持续加大挂靠走票、执业药师挂证兼职不在岗、不凭处方销售处方药、药品陈列储存不合规等突出问题整治力度。
聚焦突出问题,迅速跟进专项整治、抽检监测、投诉举报发现的问题和不合格产品后处置工作,以“零容忍”的态度,从严惩处一批制假售假、严重违反GMP和GSP规范等各类违法违规行为,重拳打击一批违法生产经营者,对涉嫌违法犯罪的一律移交司法机关追究刑事责任。
督促企业全面建立和严格落实风险隐患自查报告、质量安全承诺制和电子追溯管理,切实把企业第一责任落实到位;进一步加强诚信体系建设,切实抓好信用监管和 “黑名单”管理,让违法失信者“寸步难行”。