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药品安全·蓝箭护航专项行动启动

来源 :西海都市报 访问次数 : 发布时间:2022-01-13 15:18 打印

 

近日,青海省药品监督管理局全面启动“药品安全·蓝箭护航”2020系列专项行动,依法整治药品生产经营使用领域存在的突出问题,为建设健康青海提质护航。这是我省连续第二年开展系列专项行动。

  “药品安全·蓝箭护航”2020系列专项行动包括九项子行动,即深入排查系统性、区域性风险隐患,整治全省中药饮片和制剂生产企业非法渠道购进中药饮片、使用不合格中药饮片投料、不执行GMP要求、不履行上市许可持有人相关义务等行为;开展国家(省)集中采购中选药品等高风险在产药品专项检查,重点检查国家和省级集中采购中选药品、在产注射剂类药品、麻精药品、药品类易制毒化学品等高风险品种,及儿童用药、基本药物和纳入医保目录等品种生产环节,确保生产过程持续合规;全面检查第二类精神药品生产经营企业,确保特殊药品来源清、去向明。

  重点整治通过网络销售假药劣药、未取得药品生产经营资质从事药品网络销售等违法违规行为,督促药品网络销售企业和药品网络交易第三方平台提供者持续合规经营,进一步规范药品网络销售秩序;建立统一的质量管理制度,对药品零售门店实行统一企业标志、统一管理制度、统一计算机管理系统、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准,解决我省药品零售连锁企业“连而不锁”“各自为营”的突出问题,促进药品零售集约化、规模化、规范化发展。

  开展药品生产经营企业质量管理规范合规性专项检查;全面检查药物临床试验研究的合规情况,加强和规范药物临床试验质量管理,排查临床试验研究中存在的风险隐患,确保药物临床试验数据的真实和可追溯。

  开展化妆品生产经营单位专项检查,重点强化婴幼儿、特殊用途及上年度抽检不合格化妆品等高风险化妆品监管,规范化妆品生产经营秩序;开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查、医疗器械网络销售专项“清网”行动,严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为,及违法违规经营使用医疗器械专项整治。