欢迎访问信用中国(青海西宁)官方网站!今天是:
登录 |关于我们|网站声明|长者模式|
【无障碍阅读】

信用中国(青海西宁)

credit.xining.gov.cn

我省全面启动药品质量抽检工作

来源 :西海都市报 访问次数 : 发布时间:2022-01-13 15:17 打印

 

来自青海省药品监督管理局的消息,我省全面启动2020年度药品质量抽检工作,消除药品安全隐患,提升药品质量,促进药品生产企业高质量发展。

按照《2020年青海省药品质量抽检实施方案》要求,药品质量抽检工作将在生产领域实现药品生产企业和年内在产品种的“双覆盖”, 突出对在产的基本药物、国家及省级医保品种、国家或省级集采中选品种、一致性评价品种、疫情防控药品等,大用量品种和注射剂、特殊药品、儿童用药等高风险品种的全覆盖抽检,保障全省药品生产品种质量安全可控。

在流通领域,重点对2019年新开办的企业、监督检查发现问题比较突出的企业、规模化企业和质量体系变更频繁的企业,实施监督抽检,重点抽检日常监管发现问题的、舆情关注度高的、投诉举报较多的、不良反应报告较为集中的、临床用量较大使用范围较广的等高风险药品。

为组织和开展好此项工作,省药品监管局坚决贯彻落实中央办公厅《关于持续解决困扰基层的形式主义问题为决胜全面建成小康社会提供坚强作风保证的通知》精神,强调抽检工作必须坚持“三个统一”、落实“三个保证”,即坚持覆盖率和随机性相统一,保证抽检结果科学、精准且具有统计学意义;坚持现场检查与监督抽检相统一,保证抽检更具针对性和靶向性;坚持概率性与代表性相统一,保证抽检结果能全面反映全省药品质量安全状况。